临床试验
/ Clinical trials
机构介绍
江山市人民医院始建于1940年,是一所集医疗、教学、科研、康复于一体的三级乙等综合性医院,核定床位620张,实际开放床位850张;2023年门(急)诊人次 70.71万人次,出院4.43万人次,手术1.21万台次。先后与浙医一院、二院、邵逸夫医院建立合作关系,是浙江大学医学院附属邵逸夫医院江山分院;下设12家医共体分院。建有重点学科、诊疗中心、诊疗联盟如小心肝肝病诊治联盟等及专家工作站30多个,是肿瘤AAA级管理中心、公共卫生管理中心、江山市职业病防治院、传染病诊治定点医院、晚期血吸虫诊治定点医院、病毒性肝炎诊治定点医院、肺结核诊治定点医院、艾滋病诊治定点医院、新型冠状病毒感染诊治定点医院。
江山市人民医院于2023年在国家药品监督管理局(NMPA)通过药物临床试验机构(以下简称“机构”)及肿瘤科、传染科2个专业备案(备案号:药临床机构备字2023000138)。是浙江省32家“山海”提升工程县级医院首家获得医院,是浙江大学医学院附属邵逸夫医院帮扶医院首家,也是衢州市县级医院首家。
机构秉承“精医 重道 笃行 至和”的院训,高效率、高质量开展项目立项、管理。机构符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的管理要求,有完善的临床试验组织管理体系,专职管理人员3人。制定临床试验和伦理管理制度、职责、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范等120余项,建有独立临床试验专用药房、生物样本制备间、器械(试剂)库房,配备独立办公场所、档案室等,HIS系统可开具免费检查项目。
机构将依托医院的规模支持、充足的医疗资源和不断强大的临床研究实力,不懈秉承江医人严谨求真的科研态度、高度负责的学术精神,致力于打造一流的县级医院临床试验平台和团队,为药物、医疗器械创新和转化提供优质环境,为周边区域受试者带来更多选择和获益。